距离考试还剩(天)

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含麻黄碱类复方制剂的管理

所属专业:执业药师
所属科目:药事管理与法规
考点重要程度:
考点出现年份及次数:
  • 2018年(2次)
  • 2017年(1次)
  • 2016年(1次)

所属:2016年药事管理与法规配伍选择题第76题

题干:零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是 ( )。

A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂

答案:C

解析:根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》“药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装”。P198(请参考2018年对应教材)

所属:2017年药事管理与法规多选第118题

题干:关于麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的是( )。

A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方制剂销售外,一次销售不得超过5个最小包装
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
D.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记

答案:BCD

解析:含麻黄碱类复方制剂,一律列入必须凭处方销售的药品范围,无医师处方严禁销售。药品零售企业销售上述药品应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售上述药品,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。P198(请参考2018年对应教材)

所属:2018年药事管理与法规单选第14题

题干:关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )。

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务
D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

答案:C

解析:具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。P198(请参考2018年对应教材)

所属:2018年药事管理与法规多选第112题

题干:根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应( )。

A.设置专柜 B.开架销售 C.专册登记 D.专人管理

答案:ACD

解析:麻黄碱复方制剂不得开架销售,应该设置专柜、专册登记、专人管理。P198(请参考2018年对应教材)

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